Pritelivir: la pastilla que rompe la resistencia del herpes en pacientes con defensas bajas

A Clara, que vive en Tucumán y atraviesa un tratamiento oncológico, se le complicó una decisión simple.

Clara tiene 52 años y un trasplante de médula ósea que le salvó la vida hace dos. Las defensas todavía están bajas, y desde hace meses carga con lesiones en la boca que no cierran. Los médicos le recetaron aciclovir, después valaciclovir, después famciclovir: los tres antivirales orales que se usan como primera línea contra el herpes simple. Nada funcionó. Para personas como ella, las alternativas quedaban reducidas al foscarnet y al cidofovir, dos fármacos que se administran por la vena, en el hospital, con efectos adversos pesados. Hasta ahora.

Una aprobación que cambia el menú terapéutico

El 9 de octubre la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el pritelivir, un antiviral oral que se venderá bajo el nombre comercial HOVILPRI. Es el primer medicamento nuevo contra el virus del herpes simple (HSV, por sus siglas en inglés) con un mecanismo de acción distinto en casi treinta años, y está autorizado de forma específica para adultos inmunocomprometidos, es decir, con las defensas debilitadas, cuyas lesiones mucocutáneas, o sea, en mucosas y piel, no respondieron a los tratamientos estándar.

El virus del herpes simple es manejable para la mayoría de la población. Produce lesiones recurrentes en labios o genitales que suelen resolverse en pocos días con tratamiento ambulatorio. El problema aparece en personas con defensas comprometidas: trasplantadas, con VIH o bajo quimioterapia. En ese grupo las lesiones pueden volverse crónicas y resistentes a todo lo disponible. Para ellas llegó esta aprobación.

Por qué funciona donde los demás fallan

La clave está en una proteína. Los antivirales clásicos necesitan ser activados por una enzima del propio virus antes de poder bloquear su reproducción. El pritelivir, en cambio, ataca directo sobre la helicasa-primasa, un complejo de proteínas que el virus usa para copiar su material genético y fabricar nuevas partículas. Esa diferencia en el punto de ataque es la que le permite sortear los mecanismos de resistencia que ya conocían las cepas circulantes.

• 62,7% de los pacientes tratados con pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días.
• 34% en el grupo que recibió las alternativas vigentes.
• La diferencia es de casi el doble, según los datos del estudio de fase 3 PRIOH-1 Parte C, con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones resistentes o refractarias, es decir, que no respondieron a los tratamientos previos.

El fármaco fue desarrollado por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas. La FDA le otorgó en simultáneo las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas regulatorias que el organismo reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada. Es la primera vez, según la documentación de la compañía, que un antiviral contra el herpes simple recibe las tres categorías a la vez.

Qué viene ahora en Argentina

La aprobación es de la FDA, así que por ahora no se vende ni se receta en el país. La decisión sobre cuándo podría sumarse al vademécum local depende de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que suele tomar como referencia los dictámenes de organismos extranjeros pero conduce su propia evaluación. Mientras tanto, la novedad más concreta es que existe una herramienta oral, ambulatoria, pensada específicamente para el grupo de pacientes que hasta hoy solo tenía como camino la internación y los fármacos intravenosos.